传递窗是洁净区的一种重要辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间物体的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到很低程度。传统的传递窗一般采用紫外线进行灭菌,很难达到灭菌要求。随着2010版GMP的实施,制药行业对无菌生产的要求不断提升,对传递窗的灭菌要求也不断提高。为此,有些企业会购置比较昂贵的VHP(即汽化过氧化氢)设备。然而,现有的VHP设备都需要使用高浓度汽化过氧化氢,这对被传递的物体具有一定的腐蚀性。自净传递窗的技术参数有哪些?四川非标定制传递窗常见问题
传递窗的检验方法(一)
针对传递窗的基本规定及要求,《标准》对传递窗的喷口中心风速、换气次数、洁净度、气密性、压 差、噪声、门互锁功能等各项性能检验方法进行了规定,这里简要介绍几项性能检验方法及要求。 1、喷口中心风速 对于B3 型传递窗,使用热球式风速仪测量每个喷口中心的送风速度。检测时测点应位于喷口出口平面的中心处。喷口中心风速为各喷口中心所测出风速读数的算术平均值。2、换气次数 对有送风系统的传递窗,安装完成后应检测其送风口风速,通过计算求出传递窗通道内的换气次数。送风口风速的检测方法是:将每个送风口均匀分成边长不超过200 mm的至少6块面积相同的正方形或矩形,使用热球式风速仪测量每个正方形或矩形中心处的送风速度,用每个测点风速的算术平均值作为送风口平均风速。 湖南哪里有传递窗品牌排行榜传递窗的尺寸可以非标定制吗?
自净传递窗(带层流)的生产过程控制如下:钣金下料、剪板、折弯;方管下料,裁剪;钣金焊接,打磨、拼装;风机装配,过滤器装配;控制柜、灯具、开关等电气配件装配及布线走线;机械运行,控制系统调试,灯具调试;成品测试,各项技术参数指标实际检测,形成FAT文件记录;各项铭牌,标签标贴;出厂检验有:1、整体外观2.安全标识、标牌3.随机工具、备品备件4.外包装5.装车运输,建立设备档案1.设备调试单2.质量信息反馈单3.设备档案管理4.设备重点部位拍照。
普通传递窗就是不带层流的传递窗,它的的结构特征是:由内腔箱体及外箱体,两侧门三大部分拼装而成,模块化设计,在工厂焊接拼装而成。不锈钢按键的控制面板安装在侧面,可以控制开关门,紫外灯的启停,调节紫外线杀菌灯的杀菌时间,内部腔体带有圆弧角,方便后期清洁!两侧门是内嵌式的,门与箱体齐平,看起来美观大方,门上带有双层中空钢化玻璃视窗,门上安装有不锈钢拉手。紫外灯也是嵌入式安装在传递窗内腔体的顶部,避免打开门放物品时不小心把紫外线杀菌灯灯管碰碎,起到一个很好的保护作用。普通传递窗的技术要点有哪些?
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传递窗安装过程中需要注意哪些事项?四川非标定制传递窗常见问题
从功能上讲,传递窗根据使用的环境要求不同,而配置不同,一般可分为三大类:1:普通传递窗:对于物料只从高级别传送至低级别的时候,因为物料本身是的洁净度比外面的高,所以不必考虑物料的消毒与清洁对后续功能间的影响,可以选用普通的传送窗,带有互锁功能就可以了。而且,由于不用自净,没有消毒,一般选用机械式互锁传递窗。2:风淋式/层流式自净传递窗:对于物料从低级别传送至高级别洁净间的时候,需要考虑二方面的信息:一是物料的洁净度,其表面是否会有大量的微粒以及微生物。二是物料脱包空间有洁净度水平,是否会影响至高级别的洁净间的洁净度。因此,针对该情况,将使用到风淋式/层流式自净传递窗。比如将物料从D级备料间运往C级功能间。3:表面消毒灭菌传递窗(双氧水和过氧乙酸干雾灭菌、紫外灯灭菌等)。当需要将物料送入B级区时,一般需要进行表面消毒。即需要配置更高一级的传递窗,物料在物料缓冲间脱外包装后,打开传递窗外侧门,用,迅速放置待传递物品,用消毒液消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。开启传递窗内的紫外灯或其它经验证的消毒(如双氧水和过氧乙酸干雾等),按SOP对待传递物品进行消毒作业。消毒完成后。 四川非标定制传递窗常见问题
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